为协助我国广阔制药企业，深度了解进口药品注册全流程办理与最新法规技能要求，提高进口药品注册申报材料的编撰实战才能，撑握进口药品临床开发战略与临床试验规划的精华，我单位定于2021年8月20日-22日在北京市举行“2021进口药品注册法规解读与申报材料编撰及临床研讨考量高档训练班”，诚挚欢迎各有关单位参与交流学习，有关训练事项告诉如下；

　　训练时刻：2021年8月20-22日（20日全天签到、21-22日两天训练）

　　李娅杰：现任精鼎医药（Parexel）产品研制咨询部分副总裁，曾在国家药品监督办理局CDE担任过近9年临床审评员，曾评价过立异药物、拷贝及世界多中心药物临床试验请求。对小分子和生物制品的药临床开发有着深化的了解，在肿瘤、消化、心血管、内分泌、抗感染等医治范畴均有着丰厚的实战经历。

　　孟 倩：现任正腾康生物注册部担任人，从事药品注册17年，其间进口药品注册14年，曾在罗氏制药、诺和诺德制药、诺华制药和强生我国研制中心作业，担任进口药品注册和已上市产品的全生命周期保护。参与拟定研制战略和注册战略，主导与监管部分的交流并担任药品申报全程办理，关于境外已上市境内未上市临床急需产品的加快上市有丰厚的实战经历。

　　于红梅：现任远大医药（我国）公司注册业务部担任人，具有16年的新药研制和药品注册经历，曾先后任职于诺和诺德、赛诺菲、礼来和强生公司注册业务部，担任进口原研药品的上市前注册和上市后保护作业；注册经历包括药品全生命周期，包括肿瘤和非肿瘤范畴进口新药的注册战略拟定和注册申报。

　　李 霞：现任龙沙生物法规业务担任人，担任产品注册战略的拟定与施行。具有十多年跨国制药公司的研制，注册等范畴的经历。前美国强生集团子公司法规业务部分担任人，领导团队取得新产品的上市同意，以及上市后产品的保护，了解产品的整个生命周期。

　　制药企业与药品研制组织注册总监、注册司理、注册申报人员，各研制部分技能总监或技能司理、法规担任人员、质量办理担任人及药物剖析相关人员等。

　　1、训练费：2800元/人；包括(专家费、材料费、场所费、现场问答、茶歇等)食宿可统一组织或自行组织，费用自理。训练费可现场交纳或提早汇款

　　疫情期间为保证杰出的会场次序与学员健康与安全，本次训练特限制150人参与，制止高风险区域人员参与，敬请欲参与人员赶快报名，额满为止！