米乐m6官网下载:留意!这款进口药全国停用
发布时间:2024-05-14 02:51:10

  1月29日,国家药监局发布《关于暂停出售运用西班牙世界新化学药厂吡硫翁锌气雾剂的公告(2019年第4号)》。

  国家药监局表明,近期,对西班牙世界新化学药厂(Cheminova Internacional S.A.)安排展开药品境外出产现场查看,查看种类为吡硫翁锌气雾剂(英文名:Pyrithione Zinc Aerosol;进口药品注册证号:H20140563)。

  查看发现该种类改变部分辅料未向我国申报,部分批次产品的长时间稳定性实验成果不符合相关标准。归纳鉴定以为,该种类出产不符合我国《药品出产质量管理标准(2010年修订)》。

  自即日起,在我国境内暂停出售运用该产品,并对相关问题依法查询处理;各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭据;要求西班牙世界新化学药厂对吡硫翁锌气雾剂产品施行召回。

  揭露材料显现,独家产品吡硫翁锌气雾剂产品名为:适今可,适应症为银屑病,脂溢性皮炎,皮脂溢出及其它鳞屑性皮肤病。网上药店的零售价价格不等,有280元/瓶,也有380元/瓶。

  2018年9月,原国家食药监总局发布公告:对印度瑞迪博士实验室有限公安排展开药品境外出产现场查看,发现其富马酸喹硫平、现行的出产工艺、出产场所、批量与注册同意内容不一致。

  2018年6月,原国家食药监总局对印度太阳药业有限公司安排展开进口药品境外出产现场查看,发现该企业存在未能对其种类注射用亚胺培南西司他丁钠的细菌内毒素进行有用操控等出产管理、质量管理方面的问题。

  2017年11月8日,发布《关于暂停出售运用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告(2017年第133号)》。

  2017年10月24日,发布《关于暂停出售运用阿根廷TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的公告(2017年第123号)》。

  2017年10月31日,发布《关于暂停出售运用德国B.BraunMelsungen AG中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液的公告(2017年第127号)》。