河南人在家门口就能网购进口药！《施行计划》清晰，试点药品为已获得我国境内上市答应的13个非处方药。

　　近来，河南省政府办公厅印发《河南省展开跨境电子商务零售进口药品试点作业施行计划》（以下简称《施行计划》），河南在全国首先展开跨境电商零售进口药品试点，试点期为自国务院批复之日起3年。

　　为做好我省跨境电子商务零售进口药品试点（以下简称试点）作业，依照《国务院关于同意在河南省展开跨境电子商务零售进口药品试点的批复》（国函〔2021〕51号）要求，拟定本施行计划。

　　以习新时代中国特色社会主义思想为辅导，深化贯彻实行党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中、六中全会精神，仔细贯彻实行“四个最严”要求，依照《中华人民共和国药品办理法》《中华人民共和国电子商务法》等法令、法规规则，在现有法令结构内展开试点作业，充分发挥自由贸易试验区和跨境电子商务归纳试验区方针准则优势，深化准则、监管和服务形式立异，构成可仿制推行的试点经验。

　　坚持安全标准。依照容纳审慎、标准展开的监管准则，加强跨境电子商务零售进口药品事前、事中、过后全流程监管，树立试点药品信息化追溯系统，保证人民群众用药安全和合法权益。

　　坚持高效协同。强化相关监管部分的方针协同，加强我省与商场监管总局、国家药监局、财政部等国务院有关部分的数据协同，打通数据壁垒，继续优化监管机制，实行试点相关通关、税收方针，树立高效有序的跨境电子商务零售进口药品流转系统。

　　坚持分步推动。依照试点发动、事务展开、深化推动的过程分阶段施行，依据先期测验状况，逐渐推动试点事务常态化运转，及时总结经验，有序推动试点事务展开。

　　试点期为自国务院批复之日起3年。试点期内，严厉依照财政部等国务院有关部分联合印发的试点目录展开试点作业，试点种类为已获得我国境内上市答应的13个非处方药，试点期内准则上不再扩展试点目录，侧重对多部分协同监管形式进行探究和实践，不断完善相关监管办法，构建安全、标准、高效的跨境电子商务零售进口药品监管流程和危险防控机制。本施行计划自印发之日起实行，2024年5月7日停止。2021年年末前，完结试点事务测验运营与阶段评价作业。2022年年末前，完结试点事务常态化运转。2023年年末前，全面评价总结试点作业经验，提高试点作业质量和水平。

　　参加试点的跨境电子商务渠道企业、跨境电子商务企业及其境内代理人（以下总称试点企业）等要依照规则到药监部分存案，并将存案成果通报海关。跨境电子商务渠道企业要依法实行主体职责，向住所地省级商场监管部分报送有关信息，并依法对入驻的跨境电子商务企业资质等进行审阅，保证渠道运营的药品契合我国法令、法规规则。药监部分担任药品的准入办理，对不允许进口的药品不予存案。跨境电子商务企业应是自境外向境内顾客出售跨境电子商务零售进口药品的境外注册企业，为药品的货权所有人。跨境电子商务企业境内代理人应具有药监部分核发的《药品运营答应证》，依照《中华人民共和国药品办理法》、《药品运营质量办理标准》（国家食品药品监管总局令第28号）等要求，拟定药品追溯准则，树立完善药品信息化追溯系统，完结全链条可追溯，依法承当药质量量安全的相应职责。试点企业承当顾客权益保证方面的职责，包含但不限于药品信息发表、缺点药品召回、消费胶葛处理和赔付等。

　　对归入试点目录的药品，依照《关于跨境电子商务零售进出口产品有关监管事宜的公告》（海关总署公告2018年第194号）规则的通关办理要求展开进口事务，在通关环节不验核进口药品通关单，参照实行跨境电子商务零售进口相关税收方针，相关买卖归入个人年度买卖总额办理，适用跨境电子商务零售进口产品单次、年度买卖限值相关规则，在买卖限值内关税税率暂设为0%；撤销进口环节增值税、消费税免纳税额，暂按法定应纳税额的70%征收。在网购保税形式下，试点进口药品一线入区环节，试点企业向海关申报时应一起向口岸药监部分推送试点目录药品的称号、标准、类目、出产国家（区域）、出产企业、药品注册证号等信息进行品规承认，事务主管海关加强对试点药品一线进境存案清单（报关单）的单证审阅作业。试点企业完结网上药品出售后，应依照跨境电子商务网购保税进口要求传输“三单”（订单、运单、付出单）买卖电子数据信息，填写《跨境电子商务零售进口产品申报清单》，事务主管海关完结审单、查验、纳税、放行等手续。不允许跨境电子商务零售进口药品“二次出售”。

　　药监部分要依照规则对存案的试点企业展开监督查看，并对首营试点药品进行抽验，之后进口的试点目录药品归入年度监督抽验计划，发现违法违规行为或查验不合格的，要求试点企业整改并依法处理，树立试点企业退出机制。省药监局要实行属地监管职责，对口岸药监部分加强辅导和监督办理。口岸药监部分担任进口药品通关作业的日常监管。树立药质量量安全监管信息通报机制，口岸药监部分要将对试点企业的监督查看、抽检、监测等成果通报事务主管海关，遇有严重安全质量危险状况要及时通报，做好应急处置作业。

　　省推动跨境电子商务零售进口药品试点作业领导小组担任统筹推动试点作业，与国家有关部委加强对接，清晰试点作业的展开规划、建造方针和主要使命，和谐处理试点作业中的严重问题。

　　领导小组各成员单位要实在履职尽责，活跃开拓立异，密切协作合作，推动试点作业使命完结。郑州海关担任通关办理等作业。省药监局担任进口药品称号、标准、类目、出产国家（区域）、出产企业、药品注册证号等品规承认及进口药质量量抽检、质量管控、药品运营质量办理等作业。郑州海关、省药监局担任联合拟定协同监管计划，加强信息和数据同享，做好监管合作等作业。省财政厅会同省税务局等部分担任试点目录的作用评价等作业。省商务厅、商场监管局担任推动试点事务健康展开等相关作业。

　　郑州市政府要树立跨境电子商务零售进口药品试点作业和谐推动机制，清晰在特定区域展开试点作业，实行属地职责，加强监督办理；要确认承当运营使命的企业，清晰企业的权力和职责，厘清政企鸿沟，提供优质服务，辅导推动试点作业，保证试点使命实行。