米乐m6官网下载:“港澳药械通”非初次运用临床急需进口港澳药械申报流程正式施行
发布时间:2024-05-12 11:12:52

  6月20日,省药品监管局、省卫生健康委发布《粤港澳大湾区内地指定医疗组织非初次运用临床急需进口港澳药品医疗器械申报攻略》。该攻略针对指定医疗组织申报本组织已获同意的药品医疗器械,或许申报已归入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的药品医疗器械,简化申报材料和评定批阅流程,紧缩批阅时刻,提高世界先进药械可及性,实在保护人民群众用药用械安全。

  依据攻略,指定医疗组织申报本组织已获同意的药品医疗器械,申报材料由9项削减至4项,许诺批阅时限为1个工作日;申报已归入目录的药品医疗器械,申报材料削减至5项,较初次申报批阅时限而言,非初次申报的申报材料整体削减50%,批阅时限均匀缩短56%。

  省药品监管局6月27日、7月1日别离收到香港大学深圳医院提交非初次请求,别离是此前已获同意的贝纳利珠单抗预充式打针笔和磁力可控延伸钛棒,均于受理当日同意、发件。(省局行政许可处供稿)