米乐m6官网下载:进口药品施行注册证办理-主管中药师教导
发布时间:2024-05-13 06:30:55

  进口药品施行注册证办理是主管中药师考试所触及的内容,医学教育网供给主管中药师考试教导资料,供广阔主管中药师考试考生参阅学习。

  为了加强对进出口药品的严格办理,我国拟定了一系列的办理准则和方法。1987年6月,为遵循《药品办理法》,我国规则对进出口药品施行答应证准则。1990年11月,卫生部颁发了《进口药品办理方法》,对进口药品的答应、查验、办理等都做出了较为清晰的规则。1999年5月1日,国家药品监督办理局公布施行了新的《进口药品办理方法》,共9章62条及4个附件。

  新的《药品办理法》及其施行法令,《药品注册办理方法》对此又有新的规则。关键为:对进口药品施行批阅准则,进口药品有必要获得中华人民共和国国家药品监督办理局核发的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》(我国香港、澳门和台湾地区企业出产的药品)并经国家药品监督办理局授权的口岸药品查验所查验合格,方可进口,并加强了国内流转运用中的办理。

  《进口药品注册证》是国家药品监督办理局核发的答应国外出产的药品在我国注册、进口和出售运用的同意文件,自发证之日起有效期5年。