近期“幽门螺杆菌被美国列为清晰致癌物”的新闻带动A股相关概念股掀起涨停潮，一起也再次引发人们关于胃病、胃癌的重视。胃病是一种多发疾病，彻底治好需较长时刻，跟着人们对中成药的便利性和低副效果等优势越来越认可，近几年中成药胃药商场的出售规划稳步上涨，2022年1月3日，健民药业集团公告称，七蕊胃舒胶囊获批上市，胃药商场喜迎首个中药1.1类新药。

　　胃病是一种多发疾病，年轻人日子压力大、作息不规则，简单诱发胃病，一起跟着人口老龄化加重，老年人也逐渐成为了胃病用药集体之一。胃病医治不能一蹴即至，近年来人们对中成药的便利性和低副效果等优势越来越认可，中成药胃药商场规划在2019年已上涨至挨近100亿元。

　　我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及城镇卫生院（简称我国公立医疗机构）终端是主战场，占比超越七成，据米内网最新数据显现，2021上半年我国公立医疗机构中成药胃药商场规划增幅达17.14%。

　　中成药1.1类新药七蕊胃舒胶囊由三七、枯矾、煅花蕊石等药材组成，组方来源于我国中医科学院广安门医院的院内制剂，在医治缓慢非萎缩性胃炎伴溃烂湿热瘀滞证方面疗效显著，健民药业集团在该项目累计投入研制费用约2704.82万元。

　　早前，健民药业集团在消化系统疾病用药范畴主攻便秘用药。2021上半年在我国公立医疗机构终端便秘用药品牌TOP20中，健民药业集团的便通胶囊排在第二位，商场比例超越10%。本次获批的胃炎新药有望为公司在消化系统疾病用药范畴拓展新的商场，助力公司在中成药商场发光发热。

　　值得重视的是，近年来越来越多由院内制剂、经典名方、临床经验方等转化而成的中成药获批上市，为中成药新药研制指明晰新的方向。清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒来源于古代经典名方，虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊、玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊、坤心宁颗粒、银翘清热片、益气通窍丸、益肾养心安神片均在临床经验方根底上研制而成，七蕊胃舒胶囊则在医疗机构制剂根底上研制而成，这些新药上市后都将成为我国中成药商场新的比赛者。

　　米内网数据显现，虽然2020年受疫情影响减少了患者就诊频次，但在我国公立医疗机构终端中成药商场，出售额超越1亿元的胃药产品仍然有10个以上，其间康复新液以超20亿元的出售额占有TOP1宝座，与TOP2产品之间的距离越拉越大，2021上半年康复新液占中成药胃药商场超越32%的比例。

　　康复新液是由美洲大蠊枯燥虫体提取物精制而成的中药制剂，内服用于瘀血阻滞，可用于医治胃痛出血，胃、十二指肠溃疡以及阴虚肺痨，肺结核的辅佐医治。现在商场上首要竞赛企业有4家，四川好医师、湖南科伦占有榜首队伍，商场比例均超越30%。细分途径，四川好医师2021上半年首要商场在城市公立医院（69%）、县级公立医院（25%），而城市社区中心、城镇卫生院别离占3%左右；湖南科伦主战场也是城市公立医院（43%）、县级公立医院（35%），但在城市社区中心、城镇卫生院的占比已达到了9%、13%。

　　14个出售额超亿元的产品有10个为独家产品，元胡止痛滴丸、摩罗丹(浓缩丸)以及荆花胃康胶丸2021上半年增幅高达两位数，而荜铃胃痛颗粒增长达186%。

　　扬子江药业集团江苏制药的独家产品荜铃胃痛颗粒是在古方金铃子散和左金丸的根底上加味而成，具有镇痛、制酸、行气和抗幽门螺杆菌的效果，2018年进入国家基药目录，现为2021版国家医保目录乙类种类。在我国公立医疗机构终端，荜铃胃痛颗粒的出售额在2019年现已打破1亿元，2021上半年增速高达186%，全年有望打破2亿元。从途径来看，2021上半年城市公立医院占比在66%，县级公立医院、城市社区中心均超越10%，城镇卫生院在9.7%，可见该产品途径下沉的效果显著。

　　2021上半年中成药胃药TOP20产品中还有一个“潜力炸弹”，合肥立方制药的独家产品益气和胃胶囊具有健脾和胃、通络止痛的效果，用于缓慢非萎缩性胃炎脾胃衰弱兼胃热瘀阻证，该产品2018年进入国家基药目录，现为2021版国家医保目录乙类种类。在我国公立医疗机构终端，益气和胃胶囊最近三年的出售额增速均保持在200%以上，商场潜力不容小觑。

　　立方制药在2021年8月承受调研时表明，公司在年头已启动了益气和胃胶囊专线年上半年可投入使用，专线亿粒，产能进步后销量也有望再次走高。从途径来看，2021上半年县级公立医院主战场的占比缩减至49%，城市公立医院占比提升至21%，城市社区中心、城镇卫生院的占比均在15%左右。与扬子江的荜铃胃痛颗粒途径下沉不同，立方制药的益气和胃胶囊正加大争夺城市患者集体。

　　从企业来看，扬子江药业集团江苏制药2018年起在我国公立医疗机构终端中成药胃药商场的比例已超越10%，随后一路上涨，2021上半年创出新高，与TOP2企业四川好医师攀西药业的距离拉大到3%以上，商场领军位置稳如泰山。

　　跟着临床需求增大，中成药胃药商场继续走高，产品格式洗牌加重，健民药业集团的1.1类新药七蕊胃舒胶囊获批上市，点着了该范畴新药研制的新期望。据CDE数据显现，现在还有两个6.1类新药（即未在国内上市出售的中药、天然药物复方制剂）以及1个1.1类新药已获批临床，新左金胶囊、檵木颗粒可用于医治胃炎相关疾病，而理中消痞颗粒则用于医治胃轻瘫综合征。从申报时刻来看，均为近三年的研制效果。

　　2017年中医药法开端施行，从审评批阅、工艺改善、临床实验等方面给予了中医药更多的支撑。2019年促进中医药立异传承开展的定见对外发布，中药审评批阅和注册分类变革正式打开。2020年国家药监局发布促进中医药立异开展的施行定见，提出重视三个依据，包含实在国际数据、临床使用、中药理论。2021年加速中医药特征开展的若干方针措施对外发布，说到契合条件的中药新药快速进入批阅通道……我国中医药开展正逐渐进入丰收期。

　　多项新政的施行，一起把中药新药研制的落脚点回归到了实质，“中药源于临床并使用于临床”。2021年获批上市的中药新药大多由院内制剂、经典名方、临床经验方转化而成，这些药物已有很好的临床使用根底，在医师集体中也已得到了较高的认可度，上市后在处方及出售方面也会比较顺利，一起，在医保谈判为立异药护航的大趋势下，中药新药也将相同有时机取得方针盈利。

　　近年来化药立异药如漫山遍野，中药立异药要与其正面“硬刚”好像不是最佳战略，避其矛头，发挥本身优势才干成功包围。

　　常见严重疾病一向都是国家新药创制支撑和鼓舞的要点方向，中药新药的研制可对心血管疾病、恶性肿瘤、代谢类疾病、呼吸系统疾病、免疫性疾病等严重疾病给予更多的重视。其次，中药有着安全性高、毒副效果低的优势，在处理难治性疾病的医治问题时，中药新药不只可发挥其根底优势，更能灵敏对症。严重健康事情面前，特别能展示我国中医药的才智，抗疫期间的“三方”已转化成功，其间化湿败毒颗粒以及宣肺败毒颗粒已取得医保护航，一起也鼓励着更多院内制剂迈向效果转化的阳关大道上，未来的中药新药开发将迎候新的机会与应战。

　　注：米内网我国城市实体药店终端竞赛格式数据库是掩盖全国297个地市及以上城市实体药店（不含县村庄实体药店），对全品类进行接连监测的扩大版城市实体药店数据库。上述出售额以产品在终端的均匀零售价核算。