智通财经APP得悉，礼来(LLY.US)周四表明，其溃疡性结肠炎医治药物mirikizumab的生物制剂答应请求(BLA)已被美国食物和药物管理局(FDA)回绝。

　　FDA发布了一封完好回复函(CRL)，引用了与mirikizumab的拟出产制作相关的内容。回绝同意的理由是FDA对拟出产制作进程存在一些疑问，但着重FDA对药物临床数据、安全性以及标签没有忧虑。

　　礼来履行总裁Patrik Jonsson在一份声明中表明：“咱们正在与FDA密切合作，期望赶快在美国推出mirikizumab。”