9月28日，默沙东和国药集团联合宣告，两边签署协作结构协议，默沙东将其和Ridgeback公司协作研制的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦（Molnupiravir）的经销权和独家进口权颁发国药集团，一起两边将评价技术转让的可行性，以便该药物在我国境内出产、供给和商业化。

　　依据协作结构协议条款约好，莫诺拉韦在我国境内获批后，默沙东将该药物在我国境内的经销和独家进口权颁发国药集团；国药集团我国生物将在取得默沙东莫诺拉韦技术转让后，活跃推动本地化出产和供给，为助力抗击新冠疫情继续贡献力量。

　　据了解，Molnupiravir是全球首先上市的两款新冠口服药之一，另一款为辉瑞的Paxlovid。在海外，Molnupiravir的获批时刻早于Paxlovid。2022年2月，国家药监局依据《药品管理法》相关规定，依照药品特别批阅程序，进行应急审评批阅，附条件同意辉瑞公司新冠病毒医治药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册，Paxlovid也成为首款在华上市的进口新冠口服药。

　　从效果机制来看，Paxlovid归于3CL蛋白酶按捺剂，Molnupiravir归于RNA聚合酶按捺剂，可与新冠病毒的RNA聚合酶结合，在新组成的RNA分子中引进过错的核苷酸，然后起到按捺或铲除病毒的效果。

　　敲定在华协作伙伴，这是否意味着第二款进口新冠口服药获批在即？本年6月，默沙东我国总裁田安娜在承受采访时揭露泄漏，公司已向国家药监局药品审评中心（CDE）翻滚递送其新冠口服药莫诺拉韦（Molnupiravir）的请求材料，等待尽早取得反应并完成莫诺拉韦在国内上市。

　　针对药物申报发展，默沙东方面回应北京商报记者时表明，现在默沙东现已完成了国家药品监督管理局药品审评中心要求的翻滚递送，尽管无法估计监管部门的批阅时刻，但会继续和我国药品监管部门坚持活跃交流，并竭尽所能尽快把Molnupiravir带给患者。

　　关于产能方面，默沙东方面称，正在运用全球网络出产和供给Molnupiravir，其间包含三大洲9个国家的出产基地和17个内外部工厂的供给链。咱们经过全面供给直通战略做出了广泛尽力，包含承当风险投资出产数百万阶段的Molnupiravir以及与政府和其他安排签定供给协议。经过这些广泛的尽力，估计将可以满意全球包含我国对Molnupiravir的需求。默沙东我国相关负责人说道。

　　跟着新冠病毒新变异株的呈现，默沙东在评价潜在疗法时也将这些变异株归入考量。默沙东方面表明，在临床试验中，关于感染了Delta（德尔塔）、Gamma（伽马）和Mu这些值得重视的变异株（VOI）的患者，Molnupiravir已显示出有效性。

　　关于奥密克戎（Omicron）和奥密克戎子变异株，默沙东发布了6项临床前研讨数据，证明Molnupiravir在体外对新冠病毒奥密克戎变异株（B1.1.529）具有活性。体外研讨由来自比利时、捷克、德国、波兰、荷兰和美国等6个国家机构的研讨人员独立进行。在以奥密克戎变异株为首要盛行株时期进行的一项波兰Molnupiravir实在国际研讨得出结论，因新冠肺炎住院的患者运用Molnupiravir可下降死亡率。这种效应在80岁以上患者中特别显着。

　　据悉，这并非默沙东和国药集团的初次协作。1989年，为从源头上处理其时我国严峻的公共卫生问题之一，默沙东将基因工程乙肝疫苗出产技术转让给我国生物北京生物制品研讨所等公司，以维护我国人民免受乙肝病毒感染和相关疾病的损害。北京商报记者姚倩