米乐m6官网下载:药品出口到国外需求什么手续
发布时间:2024-05-13 11:42:51

  药品出口到国外需求什么手续?药品出口到国外需求什么手续是许多药企需求考虑的问题,下面就介绍药品出口需求的手续与常见问题。

  药品出口需到国家食品药品监督处理局处理《出口答应证》,其他程序与一般货品相同。需1-3个月。出产企业或出持有《药品运营答应证》的出口公司都能够请求。但被出口国家承受公司有必要在本国具有《药品运营答应证》和《进口答应证》,你出口的药品还得有必要契合被出口国家的药品质量标准。

  《中华人民共和国对外贸易法》第十六条 国家根据下列原因,能够约束或许制止有关货品、技能的进口或许出口:

  (一)为维护国家安全、社会公共利益或许公共道德,需求约束或许制止进口或许出口的;

  (二)为维护人的健康或许安全,维护动物、植物的生命或许健康,维护环境,需求约束或许制止进口或许出口的;

  (三)为实施与黄金或许白银进出口有关的办法,需求约束或许制止进口或许出口的;

  (四)国内供给缺少或许为有用维护可能用竭的自然资源,需求约束或许制止出口的;

  (十一)根据我国订立或许参与的世界公约、协议的规则,其他需求约束或许制止进口或许出口的。

  要看你卖的是不是特别处理药品,《药品处理法》规则对国内供给缺乏的药品,国务院有权约束或许制止出口,出口品和国家规则范围内的有必要持有国务院药品监督处理部门发给的《出口允许证》。

  我国对进口药品的处理主要有以下内容:请求进口的药品,应当是在出产国家或许区域获得上市答应的药品;未在出产国家或许区域获得上市答应的,经国务院药品监督处理部门承认该药品种类安全、有用并且临床需求的,能够依照《药品处理法》及本法令的规则同意进口。

  进口药品,应当依照国务院药品监督处理部门的规则请求注册。国外企业出产的药品获得《进口药品注册证》,我国香港、澳门和台湾区域企业出产的药品获得《医药产品注册证》后,方可进口。

  进口药品到岸后,进口单位应当持《进口药品注册证》或许《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂查验报告书、说明书等资料,向口岸所在地药品监督处理部门存案。口岸所在地药品监督处理部门经审查,提交的资料契合要求的,发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关处理报关验放手续。