米乐m6官网下载:博鳌一龄进口临床特许药品Icosapent ethyl(VASCEPA®)取得批量批阅
发布时间:2024-05-12 10:45:12

  据了解,海南省药品监督办理局批复赞同博鳌一龄生命养护中心特许临床急需进口药品Icosapent ethyl(VASCEPA®)300瓶(120粒/瓶)的批量请求。2021年1月19日,凭仗乐城先行区特许方针优势,博鳌一龄生命养护中心引入并开出我国首张处方。

  依据相关文件精力,拟在乐城先行区运用的临床急需进口药品(不含疫苗)、医疗器械,能够在获批前批量储存在乐城先行区保税药仓。医疗机构在取得药监部分的临床急需药品运用批文后,临床急需进口药品能够批量清关出库,配送至医疗机构运用。

  此次博鳌一龄生命养护中心取得批量批阅的300瓶合计36000粒Icosapent ethyl(VASCEPA®)特许药品,是海南省药监局、海南省卫健委、海口海关、先行区办理局等部分进一步简化临床急需进口药品批阅流程、优化批阅形式的准则立异效果。

  医疗机构批量请求取得海南省药监局赞同赞同后,医师能够依据患者的需求,在规范运用规范下开具临床急需进口药品供患者运用。

  该项利好也进一步优化了乐城先行区“带药离园”方针。患者带药出院后,每次服用药品时无须视频实时记载并上传至乐城先行区进口药械追溯体系,只需将初次、中心和末次用药记载反馈给医疗机构,真实简化了慢病患者用药进程,为慢病患者的长时间用药带来便当。

  Icosapent ethyl是安马林制药有限公司研发的专利产品,已在美国、加拿大、阿拉伯、黎巴嫩、卡塔尔等国家获批上市,2019年11月欧盟接受了该药品上市答应请求。

  该产品是美国FDA首个赞同的下降心血管危险、下降甘油三酯、胆固醇的二十碳五烯酸(EPA)。研讨证明在他汀类药物医治下降心血管危险25%的基础上,可再下降心血管危险30%的EPA,一起能反转冠心病、冠状动脉硬化软斑块的EPA,在不依赖其他降血脂药物的前提下可完成软斑反转率达9%-34%,医治后低衰减斑块(不稳定斑块)体积缩小17%。

  批量批阅的方针给患者和医疗机构带来很大的便当,博鳌一龄能够依据临床需求给患者运用,不再受一人一药的约束,药品调剂功率将大幅度进步,真实完成了让药等患者、让患者从中获益。”博鳌一龄心血管代谢医学中心院长岳红文表明。截止现在,全球有近900万的处方数量,被欧美医学发达国家的多部攻略引荐为心血管高危一级和二级防备用药、心血管疾病突破性医治新手法,该药将引领心血管危险办理进入新纪元。

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