米乐m6官网下载:蛋壳周报20200105:本周方针频发国家药监局下发《初次药品进口口岸点评标准
发布时间:2024-04-16 11:22:52

  原标题:蛋壳周报20200105:本周方针频发,国家药监局下发《初次药品进口口岸点评标准》

  国家药监局下发《初次药品进口口岸点评标准》2020年1月3日,国家药品监督办理局安排起草并印发《初次药品进口口岸点评标准》。《点评标准》包含请求增设初次药品(不含药材)进口口岸应与需求相匹配;请求初次药品进口的口岸药品查验安排应具有可了解把握国外最新药品技能标准的国内外专家不少于3人;请求初次药品进口的口岸药品查验安排应具有国家级标准相关科研项目研讨阅历等。

  日前,贵州医保局发布《关于调整“氨咖黄敏胶囊”等药品中标价格的告诉》,3个揭露投标中标药品、97个直接挂网中标药品降价,最低每盒1.44元。告诉显现,盐酸右美托咪定打针液2ml:0.2mg的中标价格由115.00元/支调整为112.50元/支;复方甘草酸苷片(36片)的中标价格由38.88元/盒调整为37.98元/盒;甲磺酸伊马替尼片(0.1g×60片)的中标价格由729.60元/盒调整为586.38元/盒。

  近来,工信部等四部分印发《推动原料药工业绿色打开的辅导定见》。辅导定见清晰,到2025年,工业结构愈加合理,选用绿色工艺出产的原料药比重进一步进步,高端特征原料药市场份额显着进步;工业布局愈加优化,原料药根本完成园区化出产,打造一批原料药会集出产基地;技能水平有用进步,打破20项以上绿色要害共性技能,根本完成职业绿色出产技能代替;绿色标准不断完善,树立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色办理标准点评系统,发挥优势企业绿色打开引领效果等。

  近来,黑龙江省医疗保证局发布《关于进一步做好缺少药品供给保证和价格安稳作业的告诉》,要求加强药品价格常态化监管。依据监测成果,对价格上涨幅度或频次反常、区域间价格差异较大的药品,施行或托付施行本钱查询。《告诉》提出,关于国家和省级缺少药品清单中的种类,出产企业可请求直接挂网,自主报价,医疗安排与出产企业自主议价收购。

  四川省药械收购中心挂网《关于打开价格反常变化药品出产本钱查询作业的告诉》

  2019年12月30日,四川省药械投标收购服务中心挂网《关于打开价格反常变化药品出产本钱查询作业的告诉》,对该省即日起履行的价格异动药品出产本钱查询作出详细布置。《告诉》清晰,本钱查询规模将掩盖以下四类药品:一是国家医疗保证局要求打开出产本钱查询的价格反常变化药品;二是出产企业在川申报挂网、要求调高挂网价格的药品;三是价格上涨幅度或频次反常、区域间价格差异较大的药品;四是同种类价格差异过大、流转环节加价显着超出合理水平以及竞赛不充分的药品。

  1月2日,国家卫生健康委和国家中医药办理局联合印发《医疗安排内部价格行为办理规则》。《规则》共七章二十八条,旨在强化医疗安排价格办理认识和内部价格办理部分责任,清晰部分设置、人员办理、责任使命、办理机制等详细内容。《标准》中着重,医疗安排应当树立价格办理奖惩准则,奖罚分明,并将价格办理作业归入医疗安排年度方针查核,作为科室绩效查核的重要方针。《规则》清晰,该文适用于各级各类公立医疗安排,非公立医疗安排可参照履行。

  近来,国家卫健委、财政部、工信部及国家药监局联合下发《关于国家免疫规划脊髓灰质炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序调整相关作业的告诉》,依据告诉,自2019年12月起,脊髓灰质炎疫苗的免疫程序从原先的1剂IPV打针+3剂bOPV口服滴剂,调整为2剂IPV打针+2剂脊灰bOPV口服滴剂。一起,自2020年6月起,在全国规模内施行两剂次麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(麻腮风三联疫苗)的免疫程序,8月龄和18月龄各接种一次,此前的免疫程序为8月龄1剂麻风疫苗+18-24月龄1剂麻腮风疫苗。

  2020年1月3日,国家卫健委医政医管局发布《关于印发有关病种临床途径(2019年版)的告诉》。《告诉》指出,依据临床实践状况并结合医疗发展,国家卫健委安排对耳鼻咽喉科临床途径、妇产科临床途径、骨科临床途径、呼吸病临床途径等19个学科有关病种的临床途径进行修订,构成224个病种临床途径(2019版),供临床参阅运用。

  近来,云南省卫生健康委、省委编办、财政厅、人社厅、医保局5部分一起印发《关于做好严密型县域医疗卫生一起体建试点作业的告诉》,该省卫生健康委对此进行解读。《告诉》提出,到2020年年底,建造严密型县域医疗卫生一起体试点要完成“五显着、一添加、一操控、一下降”方针要求。

  2019年12月31日,湖南省医疗保证局正式发布《湖南省现行医疗服务价格目录(2019)》,以进一步加强我省医疗服务价格办理,标准医疗服务价格行为。据悉,新版《目录》是省医保局依据2002年以来湖南省医疗服务价格方针文件,对《湖南省医疗服务价格目录(2002)》补充和调整进行全面整理构成的。《目录》自2020年1月1日起履行,有用期5年。

  近来,民政部印发《关于加速树立全国一致养老安排等级鉴定系统的辅导定见》,就施行《养老安排等级区分与鉴定》国家标准,推动树立全国一致养老安排等级鉴定系统作出布置。《定见》提出,坚持依据国标、分级施行;自愿请求、揭露通明;归纳施策,统筹推动的准则,到2022年根本树立全国一致的养老安排等级鉴定系统,养老安排服务质量有新进步,大众对养老服务的安全感、满意度进一步进步。

  2019年12月31日,国家卫生健康委官网发布《医养结合安排服务攻略(试行)》。《攻略》由国家卫生健康委、民政部、国家中医药办理局安排拟定,要求各地医养结合安排参照《攻略》,标准服务打开,实在进步医养结合服务质量。《攻略》首要包含三方面内容:一是清晰对医养结合安排的根本要求;二是清晰医养结合安排服务内容与要求;三是清晰医养结合安排服务流程与要求。

  近来,甘肃省药品和医用耗材会集收购网发布《甘肃省办理高值医用耗材变革施行方案》。《施行方案》清晰要求,树立定点医疗安排、医务人员“黑名单”准则,完善医保定点医疗安排信誉点评系统。一起,完善医保智能审阅信息系统建造,加强高值医用耗材大数据剖析,对高值医用耗材运用频次高和费用大的医疗安排和医务人员进行要点监控、要点稽核、定时通报并向社会揭露。

  国家工信部下发《首台(套)严重技能装备推广应用辅导目录(2019年版)》

  2020年1月1日,国家工信部下发《首台(套)严重技能装备推广应用辅导目录(2019年版)》。该目录自2020年1月1日起履行。《2019版首台套目录》显现,共有27种医疗设备产品能够享用到“首台套”推广应用方针的扶持。

  2019年12月31日,海南省医疗保证局、海南省卫生健康委员会联合下发《关于撤销公立医疗安排医用耗材加成同步骤整部分医疗服务价格有关问题的告诉》,要求从2019年12月31日24:00起,全省公立医疗安排答应独自向患者收费的医用耗材,以实践购进价格为根底实施“零差率”出售,并同步骤整部分医疗服务价格。

  近期,国务院财政部官方发布《关于持续履行研制安排收购设备增值税方针的公告》。《公告》称为了鼓舞科学研讨和技能开发,将持续对内资研制安排和外资研制中心收购国产设备全额交还增值税。值得注意的是,在《公告》附件中的设备清单中不乏医疗器械、设备。

  2020年1月3日,中珠医疗发布,公司于近来收到全资子公司深圳市一体医疗科技有限公司的奉告,一体医疗与潮州市斗极车前草医院办理服务有限公司(“斗极医院办理公司”)于2020年1月2日签署《合同免除协议书》,停止协作建立“肿瘤放疗中心”项目。此次签署免除协作协议后,一体医疗已签约“肿瘤放疗中心”协作项目合计13家。(新浪网)

  近来,臻和科技宣告与北京朋数威力科技Haalthy旗下肺癌患者服务社区“肺腾帮手”、 立异形式医疗付出和稳妥解决方案供给商诺惠医疗科技有限公司达到正式战略协作协议,三家协作将为百万肺癌患者供给全新的疾病办理解决方案。依据协议,肺癌患者能够经过肺腾帮手旗下专属服务板块“肺友会”,仅需求付出少数会费,即可免费享用基因检测咨询、全年不限次数的国内就医绿色通道、专家预定、专业医药参谋疑难问题互动/回答、海外第二医治主张、国内外临床入组匹配、患者沟通的扣头、返现或免费服务等时机。

  制药公司Arena与Beacon签署协作协议,开发免疫和炎性疾病医治药物

  1月2日,制药公司Arena Pharmaceuticals宣告与Beacon Discovery签署一项多年协作协议,旨在开发跨过一系列G蛋白偶联受体(GPCR)靶标的新式药物,以潜在地医治免疫和炎性疾病。Beacon将担任药物发现,而Arena将担任开发和商业化。财政条款未发表。

  制药公司Opiant与NCATS签署协作意向书,开发医治急性素过量药物

  1月2日,制药公司Opiant Pharmaceuticals已与NIH国家转化科学促进中心(NCATS)签署协作意向书,协作开发OPNT004(drinabant),用于医治急性素过量(ACO)。ACO上一年急诊室就诊人数约100万,一般与摄入很多THC的可食用产品有关。

  阅尔基因与Illumina公司在不孕不育及其他遗传病临床NGS检测范畴打开深化战略协作

  日前,阅尔基因(NuProbe)宣告已与Illumina公司在2019年底正式签约,两边将在不孕不育及其他遗传病临床NGS检测范畴打开深化战略协作。作为此次协作方案的一部分,阅尔基因将根据Illumina公司的NGS技能渠道开发临床用分子确诊试剂盒,包含核酸提取、文库构建以及数据剖析软件,并方案向我国药品监督办理局(NMPA)请求监管同意。(基因慧)

  2019年12月30日,英国布拉德福德教育医院NHS信任基金会(Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust)与TytoCare达到协作。该基金会将对TytoCare手持式模块查看设备进行为期三个月的试点,以便对一群急性和慢性病恶化年青患者进行长途查看和确诊。

  1月2日,健康咨询公司PinnacleCare宣告董事会已录用Miles Varn为首席履行官,James Mead担任副董事长兼首席董事。在担任新职务之前,Varn博士曾担任PinnacleCare的首席医疗官(CMO)14年。

  1月2日,方恩医药打开有限公司宣告聘任甄岭为公司联席董事长兼首席履行官。甄岭先生在中美CRO和生命科学范畴具有超越25年的专业经历。参加方恩前,甄岭曾于德鼎立异基金担任合伙人,专心于中美生物科技和医疗器械出资。甄岭曾于艾昆纬(前身为昆泰)供职逾12年,任全球高档副总裁兼大中华区(包含我国大陆、香港和台湾)总经理。参加艾昆纬和昆泰前,甄岭曾任礼来、葛兰素史克、美国安永等多家世界领先企业的办理层职位。

  近来,江中药业董事会收到公司财政总监罗鹃的书面辞职陈述。罗鹃辞职后不再担任公司任何职务。辞职陈述自送达董事会之日起收效。据悉,罗鹃因作业调整请求辞去公司财政总监职务。(医药IR调查)

  2019年12月31日,和美医疗发布,任金辉已辞任该集团副总裁兼财政总监,自2019年12月31日起收效。别的,该公司物色适宜提名人添补集团财政总监空缺前,公司财政办理的作业将由陈隆祯担任。(新浪网)

  12月31日,举世医疗发布,自2019年12月31日起,雷美欣女士已不再担任公司秘书及授权代表;及伍伟琴女士已获委任为公司秘书及授权代表。

  1月2日,美容医疗安排Dermacare of Rancho Bernardo and Carlsbad(Dermacare)的护理专家Jeff Birchall博士宣告,将推出最全面的肌肉塑形设备truSculpt®flex。truSculpt flex可让患者以安全有用的办法增强、稳固和调度身体,并取得临床证明的成果。仅用四种医治办法,患者腹部、臀部和大腿的肌肉量就会添加。

  12月30日,福建上市公司系列行第三站走进奥佳华,奥佳华董事长邹剑寒在活动中表明,奥佳华品牌新推出的高端产品AI按摩机器人,已搭载公司第五代4D无刷变频温感机芯,首要触及人工智能、物联网、大数据等前沿技能的运用。AI按摩机器人的推出,标志着奥佳华从传统的保健按摩品牌向科技品牌成功转型,是公司布局智能家居生活场景的里程碑式打破。(证券时报·e公司)

  12月29日,我国原创医治阿尔茨海默病新药 “九期一”(甘露特钠胶囊,代号:GV-971)正式在国内上市。患者可凭医师处方,在全国各大专业药房购买。“九期一”是由我国科学家历时22年原创研制、我国企业投入、具有彻底自主知识产权的医治阿尔茨海默病新药,也是自2003年以来全球第一个被同意用于医治阿尔茨海默病的新药。

  日前,国内个人大病求助互联网服务渠道水滴筹发布了年度爱心数据,数据显现,2019年超越4亿人次在渠道献出爱心,为困难大病家庭累计筹措救助款超越130亿。水滴筹渠道还呼应国家召唤,发挥渠道优势避免因病致贫、返贫,2019年渠道助推来自国家级贫困县的近5万名大病患者,累计筹措超越10亿元救助款。

  12月31日,妙健康联合新华网一起发布了《【不健康回收站】——2019国人不健康行为陈述》,即从运动、养分、睡觉、心思及健康素质5个维度进行归纳数据剖析,结合时下人们较为遍及的生活办法和行为习惯,总结出2019年国人的不健康生活习惯如:久坐不动、吸烟、过量喝酒、食盐超支、饮食不健康、饮水缺乏、常常熬夜,归纳为七大“不健康”要害词。