米乐m6官网下载:马斯克带货的瘦身药有这么神?
发布时间:2024-04-25 07:02:45

  “我今日打了0.25毫克的榜首针,但胃口仍是很好,能不能再补打0.25毫克?”

  在一个超越200人的微信群里,相似的对话每天都在发生,这些人说到的“针”,即网红“瘦身神药”司美格鲁肽。

  上一年起,司美格鲁肽在全球掀起热潮。2022年10月,特斯拉首席执行官埃隆·马斯克在推特上发文称,他一个月内减重9公斤,诀窍是定时禁食和Wegovy。

  马斯克说到的“Wegovy”,正是丹麦药企诺和诺德研制的司美格鲁肽减重习惯症的商品名。2021年6月,该药物减重习惯证获美国食品药品监督办理局(FDA)同意上市。同年4月,这款药在我国获批用于2型糖尿病患者,但迄今为止国内并未获批减重习惯症。

  名人效应的加持,让Wegovy销量暴增,乃至其“姐妹产品”——同属诺和诺德旗下的Ozempic(中文名诺和泰)也全球缺货。两者首要活性成分均为司美格鲁肽,后者用于2型糖尿病医治。在抖音海外版Tiktok查找“Wegovy”和“Ozempic”,有不可胜数视频和交际账号宣扬它们的瘦身效果,药物相关标签已累计数亿人次的浏览量。

  司美格鲁肽是一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。3月24日,诺和诺德发布了口服司美格鲁肽医治2型糖尿病的III期临床实验成果。实验对比了25毫克、50毫克的口服司美格鲁肽和14毫克口服版别的效果,成果显现,前者降糖和减重效果均优于后者。诺和诺德将于本年向美国和欧盟提交口服版别的上市请求。

  一个多月前,美国礼来公司宣告,其展开的双靶点GLP-1类瘦身药物替尔泊肽用于肥壮或超重成人患者的我国III期临床实验,取得活泼成果。GLP-1类“瘦身神药”,真能处理肥壮危机吗?

  2022年3月31日,FDA将Wegovy列入药物缺少清单,现在该药物依然缺少。图/IC

  GLP-1是天然存在于人体内的肠促胰岛素,经过添加胰岛素排泄、按捺胰高血糖素开释,下降血糖浓度。20世纪90年代,科学家们证明GLP-1在下降2糖尿病患者血糖方面有用果,不过,GLP-1在体内开释几分钟就会被降解。为加强GLP-1的效果,所以,有了GLP-1类药物的各种临床研讨。作为GLP-1类药物,司美格鲁肽效果原理也是如此,2017年获FDA同意时,被开发用于医治2型糖尿病。

  周凌昀是一名药企的作业人员,长时刻跟进药品相关项目。他奉告《我国新闻周刊》,一切GLP-1类药物,开端都是朝着降糖方向研制的,并不触及减重。研讨人员在临床实践中,发现这类药还有减重的妙用。“GLP-1类药物能减缓胃排空、添加饱腹感、下降胃口,这都有助于体重减轻。”周凌昀说。

  2021年3月,《新英格兰医学杂志》的一项研讨对“每周打针一次2.4毫克司美格鲁肽能否减重”进行临床实验验证。研讨人员共招募1961名未患糖尿病受试者,这些受试者依照2:1的比例随机分配至司美格鲁肽打针组和安慰剂组,展开68周的医治,他们的身体质量指数(BMI)为30或≥27,但有一种与体重相关的兼并症。成果显现,司美格鲁肽打针组体重均匀减轻14.9%,体重数均匀减轻15.3公斤,服用安慰剂的人体重均匀减轻2.4%。

  身体质量指数BMI(千克/平方米),是筛查超重和肥壮的目标。大部分欧美国家将成年人BMI≥25界说为超重,BMI≥30为肥壮;国内主张将成年人BMI≥24确诊为超重,≥28为肥壮。依据显着临床实验成果,司美格鲁肽减重习惯症获FDA同意上市后,遭到各界人士的追捧,现在,Wegovy现已在美国、丹麦和挪威推出。

  据诺和诺德2022年度财报数据,上一年全年收入约250亿美元,净利润约78亿美元。成绩添加驱动力首要来自GLP-1类药物。GLP-1类药物全年收入约118亿美元,首要又由司美格鲁肽奉献。

  2021年6月,FDA曾发文指出,Wegovy是一种处方药,获批标准2.4毫克/支,每周打针一次,适用于BMI≥30患有肥壮症,或BMI≥27的超重成年人。运用时,药物剂量要在16~20周内逐步添加至每周的2.4毫克/次,以削减胃肠道副效果。

  在GLP-1类药物中,司美格鲁肽并非首个入局的药物。2014年和2015年,诺和诺德的另一款药物——利拉鲁肽的肥壮或超重习惯症别离获FDA、欧洲药品办理局同意,成为首个用于肥壮和超重成人缓慢体重办理的GLP-1类药物。2020年12月,利拉鲁肽的减重习惯规模,拓宽到青少年肥壮人群。利拉鲁肽需每天打针一次,运用上并不便当。

  与司美格鲁肽抗衡的同类瘦身药——美国礼来公司的替尔泊肽,现在已宣布国内最新的III期实验发展。2022年5月,其获FDA同意用于改进成人2型糖尿病患者的血糖操控,是全球首个获批的葡萄糖依靠性促胰岛素多肽(GIP)和GLP-1双受体激动剂,每周打针一次,也被业界视为GLP-1类药物的二代产品。同年10月,替尔泊肽取得了美国FDA快速通道资历确定,可用于医治成年人超重、肥壮以及与体重相关的兼并症。据礼来2022年财报数据显现,替尔泊肽在美国上市后,7个月完成近5亿美元的出售额。

  2月6日,礼来官网发文称,替尔泊肽在我国肥壮或超重成人中展开的III期实验中,到达首要结尾和一切关键性非必须结尾,整体安全性与从前实验报导相似,未发现新的安全性信号。

  2022年4月,礼来发布的替尔泊肽全球Ⅲ期临床实验显现,为期72周的医治后,受试者均匀体重减轻最高达22.5%,约24公斤。这是迄今为止,经过药物瘦身的最佳临床效果,超越司美格鲁肽。在周凌昀看来,现有减重药物,减重率到达15%根本算“天花板”水平。从现在已发布临床数据看,替尔泊肽比司美格鲁肽效果好一些。

  周凌昀剖析,一款药品在商场上的短期销量,不一定彻底和效果成正比。一方面,司美格鲁肽在我国商场有先发优势,跟着后续口服版别药物上市,运用更便利,销量还会有所添加;另一方面,跟着时刻推移,司美格鲁肽价格会变得更低。多种要素效果下,替尔泊肽进入商场后,商场销量能否赶超司美格鲁肽,还未可知。

  伴跟着单靶点GLP-1产品接连上市,国外开端布局GLP-1双靶点,乃至探究多靶点长效制剂。礼来除了现有的替尔泊肽外,还布局了三靶点的减重药,即有愈加显着的降糖、减重效果及归纳代谢改进效果。诺和诺德除了研制多个习惯症的司美格鲁肽,还在研制新式双靶点的减重药物,后者已取得国家药监局药物评定中心的临床实验默示答应。

  诺和诺德和礼来的GLP-1类药物现在占有我国GLP-1商场的大部分比例,国内厂商在该靶点也活泼布局,多家药企已提交多个GLP-1产品的上市请求。周凌昀剖析,从糖尿病习惯症来看,GLP-1类药物远景很好,且相较胰岛素,这类药在维护心血管方面效果更好。往后,跟着更多同类药物进入商场,GLP-1类药物必然会逐步蚕食国内现在的胰岛素商场。

  “有没有人要司美啊?我买了两支3毫升剂量的,还有一支剩下的,由于3月底去泰国,想贱价卖出。”在一个31人的“打卡剂量共享”微信群里,除了日常打卡打针多少数的司美格鲁肽,也有人想贱价出售手头搁置的药物。

  《我国新闻周刊》以打卡记载为由参加两个司美格鲁肽的微信打卡群。记者发现,一个超越200人的微信群里,不断有新人参加,大部分人现在体重多在100斤~130斤之间,许多人将自己群补白改成“现在体重-希望体重”。群里大多是二三十岁的年轻人,根本为女人。每天活泼着的数十名网友,宣布上千条信息。

  在小红书、微博等国内交际途径,顺手打出这款药名,便会呈现不可胜数的帖子和谈论内容,包含手把手教怎么精确打针药物的视频。在国内,司美格鲁肽只获批2型糖尿病习惯症,获批剂量标准有1.5毫升和3.0毫升两种。这意味着,微信打卡群里,测验运用司美格鲁肽瘦身的人,都在超阐明书用药。

  《我国新闻周刊》以购买者身份联络出售司美格鲁肽的张诚。来自安徽宣城的张诚体重达180斤,也在用这款药瘦身。据他介绍,他用药后一周瘦了9斤,一些100~110多斤的非糖尿病患者,也从他那里买药。

  张诚说,他手里的药保真,能够扫码识伪,并发送了追溯码验证经过的截图。《我国新闻周刊》问询药物来历,他迷糊称,来自当地一家三乙医院,由于管得不严,未患糖尿病的人也能买到。

  武汉市一名三甲医院的药师向《我国新闻周刊》表明,他地点医院,药房根本能够坚持司美格鲁肽的供给,现在没有过度缺药。根本只需挂号,患者就能开到药,不管是否患有糖尿病。不过门诊开药时,每个患者每天最多只能开一支。

  我国医学科学院北京协和医院临床养分科主任医师、我国养分学会临床养分分会主任委员陈伟奉告《我国新闻周刊》,糖尿病医治药物被“乱用”为瘦身药,一方面,阐明减重需求很大;另一方面,也反映运用人群疏忽药物或许的不良反应和习惯症。

  日常门诊中,陈伟常常遇到要开司美格鲁肽等药物瘦身的患者。“一般先劝止,但有许多人会说,我立刻就要得糖尿病了,想自费购买。”陈伟说,标准的医疗安排中,开司美格鲁肽,医师会先奉告药物不良反应,并查看患者是否存在甲状腺结节、胰腺炎等既往病史。

  巨大瘦身需求下,司美格鲁肽2型糖尿病习惯症的标签被逐步含糊化,已影响到糖尿病患者的正常用药。

  凌潇的母亲本年55岁,住在江西省赣州市,患有2型糖尿病,一起还伴有心脏病、高血压、高血脂。由于司美格鲁肽对心脑血管有维护效果,凌潇母亲从上一年10月份开端运用这款药。对凌潇和家人而言,每次买药都很难。3月25日,她奉告《我国新闻周刊》,赣州市只要一家医院能开司美格鲁肽,家人每次去医院开药,都会被奉告没药,只能等医院走暂时收购途径进药后再买,医院一般只收购1.5毫升的小剂量版别。

  凌潇回想,上一年11月,因新冠疫情严峻,医师一次性给开了4支小剂量的司美格鲁肽。在凌潇印象中,开端每周一次用量0.25毫克,后来每隔一个月,医师会加药量,终究加到1毫克/次。医师曾主张母亲换能确保用药的其他相似药物。“由于药不行、买药难,母亲只能下降自己的服药剂量,从本来1毫克/次又调回0.75毫克/次。”凌潇说,本年3月中旬,她的家人接连跑医院四五天之后,为母亲开到4支小剂量司美格鲁肽,估量够用2个月。

  2021年,司美格鲁肽的糖尿病习惯症被归入医保,小剂量1.5毫升/支的一致单价降至478元,大剂量3毫升/支价格为890元。凌潇母亲经过医保报销买司美格鲁肽,实践付出148元/支。

  《我国新闻周刊》注意到,现在在医药电商途径,下单购买司美格鲁肽,价格远高于从医院购买价格。小剂量的均匀价格在600元/支以上,大剂量的均匀价格约1000元/支。即便如此,国内乐意购买这款药的人依然趋之若鹜。在前述200多人的打卡微信群,大都运用司美格鲁肽瘦身的人,会从京东、淘宝购买,假如有知道的人在医院或药店作业,才会从这些途径以更贱价格买入。

  南边医科大学南边医院普外科主治医师朱满生奉告《我国新闻周刊》,除了医疗安排,还有许多线下灰色途径也能买到这类药,比方小诊所,乃至资质不全的美容店等。《我国新闻周刊》了解到,前述30多人的微信打卡群里,不止一人有过买药上圈套的阅历。

  司美格鲁肽的热销、乱用非国内独有。据诺和诺德上一年年报数据,其糖尿病护理产品出售额添加56%,肥壮护理产品的出售额添加101%。在2022年的年终财报电话会议上,诺和诺德称,每周都会开出近4万份新的Wegovy处方。

  2022年3月31日,FDA将Wegovy列入药物缺少清单,现在该药物依然缺少。跟着Wegovy的全球热销和缺少,许多依靠这种药物瘦身的患者将注意力转向Ozempic(诺和泰),又从而导致Ozempic在全球规模缺少,Ozempic被FDA列入药物缺少清单。

  澳大利亚医治用品办理局官网2月16日发文称,2022年4月以来,其已收到数百条因Ozempic缺少受影响人群的谈论和问题音讯。本年3月13日,欧洲药品办理局发布官方声明表明,Ozempic将面对较长时刻缺少,估量缺少将继续整个2023年。

  周凌昀奉告《我国新闻周刊》,这种缺少是“一哄而抢”式的购买形成的。一款药物从出产开端,药厂一定会依据习惯症猜测相应商场规模,假如产能无法跟上实践需求,就会发生缺货。

  澳大利亚医治用品办理局2月6日发文称,司美格鲁肽需求在共同的环境中才干出产出来。周凌昀剖析说,Wegovy制备工艺很杂乱,不是靠简略添加工人数量,就能完成药物产值大幅添加。

  多个国家对这类药物的监管随之收紧。2022年5~10月,澳大利亚医治用品办理局、诺和诺德,以及澳大利亚糖尿病协会等相关卫生专业安排屡次安排会晤,就Ozempic缺少的问题宣布联合声明,主张医师开药时挑选其他代替药物。澳大利亚医治用品办理局也着重,Ozempic等处方药不能在澳大利亚向大众做广告。

  据欧洲新闻电视台3月3日报导,3月1日,法国药物安全安排估量,曩昔一年法国约2185名非糖尿病患者运用Ozempic,意味着大约1%的国家健康稳妥掩盖的Ozempic处方被“乱用”,这些超习惯症处方正在架空需求用药的糖尿病患者。现在,法国药物安全安排正加强监督办法。

  国内医疗安排注意到诺和泰的缺少问题。一些医院会将超阐明书用药存案归入到医院的院内目录中,另一些医院为了优先保证糖尿病患者用药,要求仅内排泄科医师可对糖尿患者和肥壮症患者开此处方药。

  上一年6月28日,广东省药学会发布《超药品阐明书用药目录(2022年版)》,新增37条用药信息,降糖药物司美格鲁肽被归入目录。目录中说到,司美格鲁肽的超阐明书用药可拜见FDA阐明书,即医治27≤BMI<30兼并至少一项肥壮并发症的患者,或BMI≥30的单纯性肥壮患者,可挑选司美格鲁肽。

  朱满生等从2016年起,开端担任医院减重代谢外科的相关作业,首要触及肥壮和糖尿病的外科医治。朱满生向《我国新闻周刊》表明,广东省药学会对这款药用于减重的超习惯症进行了存案,只给那些到达临床指征,且没有禁忌症的患者开。

  陈伟地点的北京协和医院也对司美格鲁肽做了超阐明书用药的存案。他说,“临床药品运用中,超阐明书用药有十分严厉的要求,比方为了解救患者生命能够短期内打破运用,但不该成为非习惯证人群的惯例用药。”

  司美格鲁肽并非人人可用的“瘦身神器”,购买有约束条件,用药后也有不良反应。朱满生注意到,“即便在运用药物的人群中,也有约20%~30%人群无法完成减重效果。许多人在盲目测验司美格鲁肽等GLP-1类瘦身药。”

  英国国家卫生与临床优化研讨所(NICE)3月8日发布司美格鲁肽的终究攻略,主张英国国家健康医疗服务系统(NHS)推行运用Wegovy。关于适用人群,NICE主张,包含至少患有1种体重相关的疾病且BMI至少为35的成年患者,或许BMI在30~34.9之间,有1种与体重相关的兼并症且有资历转入专科体重办理服务的患者。

  NICE药物评价主任海伦·奈特表明,瘦身关于一些人来说是很大的应战,这就是为什么像司美格鲁肽这样的药物广受欢迎的原因。委员会主张,司美格鲁肽最多只能接连服用两年。

  据2023年1月报导,美国西北大学医学院教授、肥壮医学专家及该药物的实验研讨者罗伯特·库什纳曾表明,人们或许需求无限期运用Wegovy保持瘦身效果,这一现实引发了人们对长时刻运用的忧虑。

  依据诺和诺德宣布的临床实验数据,司美格鲁肽起到显着减重效果的时长是68周,即 1年4个月。常见副效果严峻程度为轻度至中度,首要包含胃肠道疾病,如厌恶、吐逆或腹泻、胃酸反流等,这些副效果或许跟着时刻推移而减轻。诺和诺德官网信息提示,Wegovy或许导致甲状腺肿瘤、胰腺炎、胆结石、肾衰竭、郁闷或自杀念头号严峻副效果。

  前述司美格鲁肽瘦身打卡群里,有人表明打完针呈现低血糖、胃反酸、胃胀等不良反应,也有本身患有甲状腺炎的女生打完针后去体检,发现甲状腺炎状况变严峻。

  “有的人用药后,副反应严峻,乃至连水都喝不下去。”朱满生给患者开药前,会让患者先进行甲状腺的超声查看等多项目标查验。甲状腺结节总共分为六类,分类等级越高,结节恶性程度就越大。假如患者甲状腺结节现已到达四、五类,意味着存在癌变或许,朱满生不主张这类患者再用司美格鲁肽。

  运用诺和泰用于瘦身的人,或许还没想过,用药后或许呈现面部老化和下垂问题。“一名50多岁的患者忽然变得很瘦,乃至需求对皮肤安排进行填充。我会看着她问,‘服用’诺和泰多久了?一般都会得到必定答复。这是现在1%的人瘦身首选药。”在1月24日《》的一篇报导里,纽约一名皮肤科医师共享他的感受。这名皮肤科医师每天都能在办公室看到这样的患者,他用“Ozempic face(诺和泰脸)”来描述这种现象。

  在凌潇印象中,她母亲从开端用这款药到现在有大半年时刻,体重从开端用药时的150斤降到128斤。快速消瘦给她母亲带来了脸部、颈部皮肤松垮,胃口下降,乃至饮食困难等问题。

  除了副效果,运用瘦身药不得不面对的另一个问题就是停药后的体重反弹。朱满生接诊过的患者中,有人用药后减重二三十斤,也有人用药后一斤也没减。陈伟在临床中触摸过一些患者,用了这一类药物后,乃至会呈现停药后体重反弹的现象。

  据路透社3月30日报导,诺和诺德公司的一位官员3月29日表明,停止运用 Wegovy 等瘦身药的患者或许会在大约五年内康复本来的体重。上一年4月宣布的诺和诺德赞助的一项研讨数据显现,患者在停止运用该药物一年后,体重康复了三分之二。

  “仅靠药物,无法完结肥壮危机。”西安交通大学医学部副主任、全球健康研讨院院长、我国养分学会肥壮防控分会主委王友发向《我国新闻周刊》表明。他以高血压为例进行类比,“高血压操控药物许多,效果也好,价格不贵,但这么多年,高血压依然是一座大山”。

  瘦身药方面,人们探究的脚步未暂停过。曾风行一时的“网红”瘦身药于2000年在国内获批上市,成为瘦身辅佐医治药物,用于BMI≥30的患者,或BMI≥27,且有2型糖尿病或血脂反常等其他肥壮相关危险的患者。之后,有研讨发现,会添加非致死性心梗等严峻心脑血管危险。2010年起,制剂和原料药在国内的出产、出售被叫停。同年,FDA要求药品制造商主动将这款药撤出美国商场。

  现在,国内仅有获批可用于瘦身的药物只要奥利司他,这款药是FDA、欧洲药品办理局和我国国家药监局同意上市的仅有非处方瘦身药。但奥利司他也有不容忽视的副效果。2015年,宣布在中华中医药学会主办的《糖尿病六合(临床)》上的一篇文章指出,据FDA计算,1999~2009年10年间,约有4000万人用这种药物,期间有13人发生严峻肝损害,其间2人因肝衰竭逝世、3人需求肝移植。FDA遂于2010年5月发布正告称“运用奥利司他或许引起稀有但严峻的肝损害危险”。

  “药物有运用人群和习惯证。看待瘦身药,不能一味只看药物当时的效果,要看药物的长时刻效果。”陈伟剖析,一些新同意的药物往往一开端效果很好,但跟着运用时刻和规模的扩展,逐步呈现显着不良反应乃至严峻的安全事故。经过上市后评价,或许会发现药物本身不良反应的损害程度大于其瘦身效果,也有或许因而退出商场,“神药”会下跌神坛。

  《我国新闻周刊》整理发现,在司美格鲁肽瘦身习惯症获批上市前,从1997年至2020年,已有至少7款瘦身药因导致心脏瓣膜严峻受损、引起出血性中风、引发郁闷症或自杀观念、增高癌症危险等安全隐患而退市。

  “依据现有的临床数据,替尔泊肽和司美格鲁肽看起来比较安全,没有太大副效果,但用5年、10年之后会对人体发生怎样的影响,现在还无从知晓。”周凌昀剖析。

  “肥壮是一种流行病。”据美国闻名文娱杂志《Variety》2022年9月报导,加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院临床养分学主任李兆平正告,这些打针剂是医治盒子里的东西之一,并非全能药。到上一年9月份,对这些打针剂的最长研讨只要不到两年时刻,“许多问题都没有得到回答”。

  在朱满生看来,现在的瘦身之风有点舍近求远,我们都想躺平瘦身。国内现在关于肥壮的一切专家一致和攻略,对减重的主张都是以饮食和运动为根底。GLP-1类药物停药后,假如没有对饮食和运动有用办理,很有或许导致胃口反扑,比曾经吃得更多,导致比减重前更胖。

  陈伟以为,一直以来,国内医疗系统没有为肥壮买过单,肥壮是否算是疾病尚无结论。此外,现有办理机制不行完善,没有很好引导有需求的人群怎么办理本身体重。

  在他看来,肥壮归根到底是摄入过多能量,又耗费过少能量的成果,一切药物仅仅辅佐完成削减能量摄入或加强能量耗费,这也是这类药物存在的重要价值。未来,跟着药物商场不断扩展化,人们取得GLP-1类药物或许会变得更简单。到那一阶段,怎么更合理运用、标准运用药物的重要性不亚于药物研制。“不怕有瘦身药的‘炮弹’,就怕乱打‘炮弹’,关键在于加强医师和患者的用药标准认识。”陈伟说。