米乐m6官网下载:美国FDA通过首款“女人壮阳药” 炸开锅
发布时间:2024-05-13 03:47:13

  Addyi是FDA赞同的首款用于医治性与阑珊的药物,此前没有任何医治男性或女人阑珊的药物通过FDA的赞同。

  据外媒报导,8月18日美国食物与药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)正式赞同了一款名为Addyi的氟立班丝氨(Flibanserin)药物。这种粉色的小药丸用于医治绝经期前的女人阑珊(HSDD),将于本年10月17日开售。

  《》指出这是FDA赞同的首款用于医治性与阑珊的药物,此前没有任何医治男性或女人阑珊的药物通过FDA的赞同。之前研制的“壮阳药”及其它针对男性的药品是医治勃起妨碍这一生理问题或医治其它男性激素中的缺点,而非用于提高。这是FDA这一决议备受争议的原因,一些医疗人士和活动家以为这是女人健康的一大成功,但也有一些人士以为其不负责任并随同风险。

  Sprout公司首席执行官辛迪·怀特海德(Cindy Whitehead)说:“我以为,Addyi改动了游戏规则,是女人健康的一个打破。几十年以来,数百万的女人都在等候一款能够医治阑珊的医疗方案,现在总算完成了。”

  Sprout公司和其支持者就曾责备FDA有性别歧视,由于此前FDA通过了Viagra和其他一些处理男性性问题的药物,却接连两次不赞同Addyi。

  许多医师和女人倡导者表明期望Addyi的获批能够让更多处理女人问题的药物问世。

  克里夫兰医疗中心的性功能妨碍专家马杰里·盖斯(Margery Gass)在CNN的采访中表明对此类药物的获批而感到振奋。“我以为女人将会十分欢迎能够处理阑珊问题的药物。”

  全美妇女组织(National Organization for Women)的特里·奥尼尔(Terry O‘Neil)说:“很明显咱们需求的不只是一种药物,女人需求有一系列可供挑选的药物,来满意她们不同的需求。所以,这款药物获批带来的一大优点是促进许多其他药物的研制。”

  Addyi效果于中心神经系统,通过改动三个重要的神经递质(去肾上腺素、血清素和多巴胺)的水平来起效果,这是为何它与抗抑郁药品归属于同一类其他原因。

  此前,FDA在2010年和2013年曾两次因其副效果驳回了Addyi的请求。一些女人服用Addyi后呈现头晕现象,还有的早上醒来后头晕眼花底子没办法开车。

  Addyi的标签中正告,此药品不适用于喝酒的女人,避免呈现低血压或昏晕。别的,Addyi也不能与其他多种药品一起服用,也不适用于肝脏受损者。

  为此纽约大学的Tiefer医师和其他约100名医师的联名信中称,制止服用Addyi的年青女人喝酒的主意实属“荒诞”。另一封来自乔治敦大学医学中心PharmedOut项目近百人签字的信则以为是各种制药商赞助的活动混杂了FDA的视野,FDA才会通过这样一款药物。

  全美妇女组织的辛迪·皮尔森(Cindy Pearson)说:“要想从这款药物中获益,女人需求接连数月乃至数年服用。这样改动大脑的化学机制不知道久而久之会带来什么结果。Addyi获批是商场打败科学的实例。”

  此外,还有一些对立的声响称FDA赞同Addyi过火简化了人类的性行为。他们制药公司总是把原本正常的人类行为变成一个需求靠药物改动的疾病,Addyi不过是有一种用于医治这种“疾病”的药物罢了。在他们看来有些女人便是自然而然地对性失掉了爱好,或许是由于其他原因如爱情不好等才对性失掉爱好的。

  对此FDA表明,该药物将协助那些因困苦或人际交往困难而导致的削弱,而非由疾病、爱情问题或其他药物的副效果导致的缺失。

  Addyi有必要通过医师或药剂师的诊断后才能够购买。假如女人在服用该药物8周后仍无效果,则将被主张中止持续服用。作为获批的附加条件,Sprout也有必要赞同进行其他相关的药物安全研讨。

  为防备Addyi被过度运用,Sprout公司表明在药物取得赞同后的18个月内将不会在广播电视中播映相关广告。

  怀特海德称,公司将注重在医师集体中的商场推广,而非直接针对顾客。据怀特海德称,Sprout方案雇佣200名出售代表,访问约3万名医师,主要为妇、产科医师,也包含精神病学家和初级护理医师。

  怀特海德称研讨这款药物是否相同对男性有用也是一个方向,可是现在其首要任务是将这款药物面向国外商场。

  FDA在1998年赞同了西地那非。上一年,该药物为辉瑞制药公司(Pfizer)挣得16亿美元。但福布斯的报导称,这款药物是否能像辉瑞(Pfizer)的“壮阳药”相同带来医学和商场上的双丰收还有待确认。

  首要,要压服医师开这款药,这可不是什么简略的事。这款药物不是对每个人的效果都特别好,并随同副效果。许多医师在开这款药时都会犹疑一下。

  就算医师开了Addyi,其费用也是一个妨碍。怀特海德在承受《》的采访中称,Addyi的详细价格还未确认,估计每月花费与勃起功能妨碍药适当。可是这类药物只在需求时运用,而Addyi则需求每日服用。拿每月服用10次Viagra来核算,一个月的花费在400美元左右。Spout期望一些保险公司将这款药物归入报销规模,就像“壮阳药”相同,这样每月只需30到75美元。

  因而许多人猜测,Addyi问世之初会呈现购买高潮。可是几个月之后,大部分女人会因其效果有限以及费用和安全问题而抛弃。