特别物品是生物技术和医药产业研制出产的要害性原资料，受方针约束、技术壁垒或来历单一等要素影响，大部分依靠进口。可是因特别物品的进口事务专业性极强，且批阅严厉，导致特别物品进口存在“进得慢”“进不来”难题。

　　为了提高深圳生物医药研制和出产的配套服务才能，招引生物医药产业企业就地研制转化，将研制立异生态环境优势转化为招商引资优势，助推深圳加速打造全球闻名的生物医药产业高质量展开集聚地，要先处理深圳生物医药企业面对的特别物品出入境痛点问题。

　　对此，在2023年深圳两会期间，深圳市政协委员叶伟平、刘丰宁、阮双琛、李子刚、李鉴墨、陈钦鹏、林宜龙等17名委员提出了关于加速在坪山综保区试点生物医药特别物品出入境通关便当化的提案。

　　提案表明，现在特别物品进口存在的首要问题包含，榜首，出入境特别物品前置批阅耗时过长。检疫批阅阶段存在申报资料的专业性较强、所需供给资料较多、资料获得时限较长、申报程序较为杂乱等问题。例如入境用于防备、确诊、医治人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当供给药监部分发给的进口药品注册证书；出境特别物品触及人类遗传资源办理范畴的，还应当获得人类遗传资源办理部分出具的赞同文件。

　　第二，深圳市生物医药产业对特别物品的需求激烈。深圳用于疫苗研制出产、临床试验项目、世界实验室室间质量点评、体外确诊试剂、细胞与基因医治等生物医药范畴的高危险特别物品进出口量以年均20%速度增加，深圳海关每年处理卫生检疫核销超1.3万批次。赛诺菲巴斯德、新产业、达科为、瑞亚力、普瑞金等许多企业，不同程度遭到特别物品出入境痛点问题影响，呼吁政府采纳办法处理痛点问题。

　　第三，多个职能部分的监管合力有待提高。生物医药产业研制出产用的要害物料（如细胞、病毒、蛋白）和生物制品等，归于《生物安全法》中“高危险生物因子”，存在必定危险，其间触及病原微生物的物品存在流行症潜在传达危险。关于入境特别物品的监管触及申报、通关、运送、运用场景、废弃物处置等全流程，监管部分触及市场监管（药监）、商务、卫生健康、发改、科技、环保、交通运送、海关等监管部分。各部分监管要点不同，信息不通，企业体会感欠安，企业处理一个项目，需跑几个部分。

　　首要，主张以深圳坪山归纳保税区为试点区，筹建深圳生物医药出入境特别物品归纳服务渠道。可建造一个帮忙评价批阅、相对会集查验、信息化监管辅佐体系、低温贮存、冷链物流、后续监管等功能的一站式归纳服务渠道，构成“批阅预备—批阅—通关—后续监管”的全流程办理闭环，打通归纳服务渠道的服务流程，处理低危险特别物品“进得慢”问题。

　　其次，主张深圳市发改委牵头，树立市级生物医药特别物品出入境联合监管机制联席会议准则。主张深圳市发改委牵头，树立市级生物医药特别物品出入境联合监管机制联席会议准则，担任统筹和谐全市生物医药特别物品出入境联合监管办法落地，加速A、B类特别物品的进口批阅，处理高危险物品“进不来”问题。

　　深圳市级联席会议首要任务包含：挑选试点组织“白名单”及特别物品进口正面清单；归纳专家、监管部分危险评价定见，赞同试点组织年度进口请求，出具《试点组织出入境特别物品通关证明》；加强进口生物医药特别物品事中、过后生物安全联合监管及应急处置；对接国家部委，争夺相关方针支撑等。

　　此外，主张坪山区政府牵头，展开生物医药特别物品出入境坪山区变革试点作业。主张坪山区政府牵头，展开生物医药特别物品出入境坪山区变革试点作业,结合市级联席会议准则建立区级联席会议准则。区级联席会议首要担任执行市联席会议作业部署以及生物医药特别物品出入境相关的属地监管和服务作业，对企业提交归入试点组织“白名单”请求进行初审，构成归纳评价陈述报市级联席会议。