根据我国《药品注册处理方法》的规则，药品注册是指国家食物药品监督处理局根据药品注册恳求人的恳求，按照成都专利恳求法定程序对拟上市出售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统点评，并抉择是否附和其恳求的阅览进程。

　　药品注册恳求包括新药恳求、已有国家标准的药品恳求、进口药品恳求和弥补恳求。境内恳求人恳求药品注册按照新药恳求、已有国家标准药品恳求的程序和要求处理，境外恳求人恳求药品注册按照进口药品恳求程序和要求处理。

　　恳求药品注册，恳求人应当向所在地省、自治区、直辖市（食物）药品监督处理部分提出，并报送有关材料和药物实样；进口药品的注册恳求，应当直接向国家食物药品监督处理局提出恳求，恳求人应当对其恳求注册的药品或许运用的处方、工艺、用处等，供应恳求人或许他人在我国的专利及其权属状况的阐明；他人在我国存在专利的，恳求人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。

　　对他人已取得我国专利权的药品，恳求人能够在该药品专利期届满前2年内提出注册恳求。国家食物药品监督处理局按照本方法予以检查，符合规则的在专利期满后核发药品赞同文号、《进口药品注册证》或许《医药产品注册证》。

　　药品注册恳求赞同后发生专利权胶葛的，当事人能够自行洽谈处理或按照有关法则、法规的规则，通过处理专利作业的部分或许人民法院处理。专利权人能够根据处理专利作业的部分的毕竟判定或许人民法院确认构成侵权的收效判定，向国家食物药品监督处理局恳求注销侵权人的药品赞同文号，国家食物药品监督处理局据此注销侵权人的药品赞同证明文件。