米乐m6官网下载:我国应急附条件同意辉瑞公司新冠病毒医治药物进口注册
发布时间:2024-05-13 01:36:48

  记者从国家药监局得悉,国家药监局依据药品管理法相关规定,依照药品特别批阅程序,进行应急审评批阅,11日附条件同意辉瑞公司新冠病毒医治药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册。

  该药物为口服小分子新冠病毒医治药物,用于医治成人伴有发展为重症高风险要素的轻至中度新式冠状病毒肺炎患者,例如伴有高龄、缓慢肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、缓慢肺病等重症高风险要素的患者。患者应在医生指导下严厉按阐明书用药,运用中应高度重视阐明书中列明的与其他药物相互作用信息。

  国家药监局要求上市答应持有人持续展开相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。