米乐m6官网下载:重庆化学药品初次药品进口存案怎么申报?这场发布会说清楚了
发布时间:2024-05-13 07:29:51

  日前,国家药品监督管理局印发公告,赞同重庆市药品监督管理局添加化学药品初次药品进口存案功能。自公告发布之日起,重庆市药品监督管理局可处理化学药品初次药品进口存案手续,重庆市食品药品查验检测研讨院担任化学药品初次药品进口存案的口岸查验作业。

  重庆成为继北京、上海、广州之后,全国第四个、西部地区首个处理化学药品初次药品进口存案的口岸城市。

  2月20日,重庆市药监局举行新闻发布会,市药监局、重庆海关相关担任人介绍了有关处理流程和监管办法。

  对到岸地为重庆的初次进口化学药品,进口单位可登录“我国国际贸易单一窗口”网站,提交《药品进口管理办法》第十三条规则的相关报验材料电子版,包含:

  重庆市药监局在线对报验请求进行受理、检查,核验进口药品合法身份证明性文件原件后向进口单位出具《进口药品通关单》,一起向海关传输相关数据,向重庆市食药检院宣布《进口药品查验通知书》,当日办结存案手续。

  重庆海关对《进口药品通关单》与企业申报报关单进行联网比对核对后处理通关手续。

  重庆市食药检院收到《进口药品查验通知书》后2日内与进口单位联络,商定现场抽样时刻并按要求进行抽样、查验,出具《进口药品查验报告书》,查验契合规范规则的即可上市出售。

  重庆市医药行业协会相关担任人剖析了重庆口岸添加化学药品初次药品进口存案功能后,将带来许多利好。

  ▶一是初次进口药品可通过重庆这一多式联运交通枢纽进行全国分拨配送,可以更快捷地将进口药品掩盖全国,送达患者手中,满意广大人民群众用药需求。

  ▶二是将有力助推国外医药巨子把医药工业、药品研制、药物临床研讨等项目落户重庆,加速重庆高端生物医药工业集群开展,助力重庆内陆敞开高地建造。

  ▶三是有利于扩大我市医药进口产品品种,有利于中西部省市进口药品从我市通关,助推大健康工业高质量开展。

  重庆市药监局将进一步加强进口药品查验检测才能建造,会同重庆海关等继续加强进口药品口岸监管,全力做好药品进口通关存案。依法依规加强药品上市后的监管,保证进口药品质量安全。