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　　依据我局2003年8月14日《关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的布告》(国食药监注[2003]210号)(以下简称《布告》)的有关规则，凡契合《布告》第一条规则景象的进口药品再注册请求，我局不再进行技能审评，将直接处理再注册批阅手续。鉴此，现对核档程序及有关事宜布告如下：

　　一、进口药品再注册请求的核挡作业由我国药品生物制品检定所承当。我国药品生物制品检定地点收到我局药品注册司受理办公室转去的全套进口药品再注册请求材料后，应当在40个作业日内，完结原始档案的核对作业，填写《进口药品再注册请求核档意见表》(见附件)，并将该意见表连同再注册请求材料同时转回我局药品注册司受理办公室。

　　二、凡契合《布告》第一条规则景象的再注册请求，请求人应在《药品再注册请求表》的“其他特别声明事项”中注明“本请求契合再注册请求核档程序的要求”。未注明该内容的再注册请求，我局将依照一般程序批阅。

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